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来凯医药LAE001临床申请获CDE受理
来源: | 作者:201265753500057 | 发布时间: 2018-10-19 | 190 次浏览 | 分享到:

20181019日,来凯医药科技(上海)有限公司(以下简称“来凯医药”)宣布其1类新药LAE001临床申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)正式受理。



LAE001是一种新型、非甾体类、可逆性双通道抑制剂,可同时强效抑制CYP17A1和CYP11B2,主要用于治疗转移性前列腺癌

 

前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一,是仅次于肺癌的男性癌症死亡的第二大原因,我国的前十位癌症中前列腺癌是唯一的发病率及死亡率都在逐年升高的癌症。欧美国家的前列腺癌患者中只有 15% 在诊断时就患有转移性疾病,但在我国,半数以上前列腺癌患者在初诊时就已经出现转移




 

相对于目前已有的治疗方法,基于双通道作用机制,LAE001在美国已进行的初步人体临床数据显示出其具有较为明显的治疗优势更好的安全性,具有对肝损伤小,盐皮质激素升高引起的心血管副作用更低,可能无需与强的松联合用药等特点,因此,可以预期LAE001上市后将为前列腺肿瘤患者带来新的希望和更好的临床选择。

 

关于来凯医药

 

来凯医药科技(上海)有限公司成立于201612月。公司位于上海张江高科技园区,是一家专注于新药研发的创新型企业。来凯医药在新一代小分子及抗体靶向药物的研发上独树一帜。创始人暨CEO吕向阳博士和管理团队曾长期在国内外知名药企担任新药研发与管理职务,在疾病致病生物学机理和分子信号通路领域有深入的研究,并拥有多项国际发明专利,亲自参与和推动过多个新药的批准与上市。公司年轻而富有创造力的新药研发团队在加入来凯医药之前均在知名跨国药企接受过多年的新药发现和开发培训,在公司核心管理团队的带领下继续开发创突破性新药造福病患,建立国际领先的肝病和肿瘤的新药研发平台 。