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来凯医药的价值
 科 学 为 本,创 新 为 源


来凯医药坚持以科学为本,在大力开展具有自主知识产权的新药研发工作的同时, 也在不断引进经临床验证过的新药项目,打造一流的肿瘤医药临床研发管线,利用致病生物学机与和分子信号通路的研究基础,开发同类第一 (First in class)与同类最优 (Best in class)的创新药,造福广大肝病与肿瘤患者。


早期研究
研发管线
临床开发
 C1
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LAE001是一种新型、非甾体类、可逆性双靶点抑制剂,可同时强效抑制CYP17A1CYP11B2,主要用于治疗转移性去势敏感和去势抵抗前列腺癌。

前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一,是仅次于肺癌的男性癌症死亡的第二大原因,我国的前列腺癌发病率和死亡率正逐年升高,且三分之二的前列腺癌患者在初诊时就已经出现转移。

相对于目前已有的治疗方法,基于双通道作用机制,LAE001在美国已进行的初步人体临床数据显示出其具有较为明显的治疗优势和更好的安全性,具有对肝损伤小,盐皮质激素升高引起的心血管副作用更低,无需与强的松联合用药等特点。因此,可以预期LAE001上市后将为前列腺肿瘤患者带来新的希望和更好的临床选择。

LAE002LAE003是一对口服的小分子泛Akt激酶抑制剂,分别为afuresertib uprosertib 。这两款候选药物的10多项临床1/2期研究已在多种癌症适应症中进行,包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等。这些试验表明,候选药物在癌症患者的临床疗效和耐受安全性方面取得了临床验证(PoC)结果。

AKT磷酸激酶作为一种原癌基因,自发现以来已经成为医学界的关注热点,它在调控各种不同细胞功能(包括代谢、生长、增殖、存活、转录以及蛋白质合成)方面发挥重要作用。PTEN 缺失、AKT1/AKT2/AKT3/ PIK3CA/PTEN突变、重复等变化都会引起此信号通路的过度激活;是驱动癌症生长的最关键途径之一,在复发性卵巢癌和前列腺癌等肿瘤中 Akt信号通路的失调尤为普遍。临床试验已证明 LAE002在铂耐受与难治性卵巢癌等多种患者中有良好的安全性以及出色的有效性,对胃癌,前列腺癌,乳腺癌,黑色素瘤及其它液体肿瘤也显示了良好的疗效,上市后会造福广大癌症患者。

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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)又称代谢性脂肪性肝炎,是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)比较严重的情况,病理变化与酒精性肝炎相似,但无过量饮酒史的临床综合征,其病因与一系列代谢紊乱疾病关系密切,如糖尿病、高血脂、肥胖等,主要特征是肝细胞损伤和炎症。肝纤维化是一个病理生理过程,是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生。任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程,如果损伤因素长期不能去除,纤维化的过程长期持续就会引起肝硬化,最终可发展为肝癌。对于NASH的治疗,仍未有对症的药物上市,只能通过控制体重、血脂等来稳定病情发展。

针对NASH与肝硬化,来凯医药利用致病生物学机制和分子信号通路的研究基础,根据针对不同靶点建立了多个新药研发管线,开发创新突破性新药。